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2021.01.27.
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공지사항
설 연휴 의약품광고심의 일정 안내안녕하십니까.한국제약바이오협회 광고심의팀입니다.2월 설 연휴 광고심의 일정을 아래와 안내해드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.                                      - 아 래 -   * 2월 9일(화) : 광고심의 없음   * 1568차 광고심의- 접수신청 ​: 2월  1일(월)-4일(목) 18시- 심 의 일 : 2월 16일(화)- 결과게시 : 2월 17일(수) 
「의약품 광고심의 실무 매뉴얼」 발간 안내안녕하십니까.한국제약바이오협회 광고심의팀입니다. 광고심의팀에서 2021 소비자에게 신뢰받는 의약품 광고를 위한 광고심의 가이드 ​「의약품 광고심의 실무 매뉴얼」​을 발간하였습니다.이에 파일을 공유하여 드리니, 업무에 도움이 되기를 바랍니다.감사합니다.※ 회원사 및 광고대행사로 1부씩 발송하였으니 확인 바랍니다.​ 
2021년 1월 전문의약품 관련 질환정보제공 자문회의 일정 안내2021년 1월 질환정보제공 자문회의 일정을 다음과 같이 안내드립니다. - 자문회의 : 2021. 1. 26(화)- 결과발표 : 2021. 1. 29(금)1월 자문회의의 안건접수 마감일은 1월 20일(수)입니다.
연말 협회 휴무일 및 심의일정 안내안녕하세요. 한국제약바이오협회 광고심의팀입니다.   연말 협회 휴무일 및 심의일정을 안내 드립니다. 참고하시어 업무에 차질이 없으시길 바랍니다.  * 업무종료 : 12월 24일 12시 * 휴무일 : 12월 28일(월)~31일(목) * 1563차 광고심의- 접수일 : 12월 21일(월)~23일(수) 18:00- 심의일 : 21년 1월 5일(화)
광고물 작성시 유의사항1. 회사명 필수 기재    - (판매사 = 품목허가사) or (판매사 = 수입허가사)인 경우, 판매사명만 기재 가능    - (판매사 ≠ 품목허가사) or (판매사 ≠ 수입허가사)인 경우, 판매사명만 기재 불가     ​판매사를 기재시 반드시 제조사/수입사도 같이 기재   2. 매체 상세분류 및 광고물 상세정보 필수 기재    - SNS의 경우 매체 상세분류에 인스타그램, 유튜브 등 구체적인 광고수단을 기재.    - 광고물 상세정보는 ‘15초’, ‘남자편’, ‘모바일’ 등 광고물에 대한 구체적 정보를 기재   3. 적정 광고물 사이즈    - A4용지(210mm x 297mm) 사이즈로 보통 해상도로 제작    - 홈페이지 등 세로로 긴 광고물의 경우 가로 사이즈를 210mm(A4 가로폭)로 맞춰서 제출   4. ALT컷, ALT자막은 별건으로 구분하여 각각 개별 심의 신청   5. SNS 추천·보증·후기 광고시 경제적 이해관계 표기    1) 블로그 등 문자 광고       - 글자 크기 11 포인트, 줄 간격 160%       - 이미지는 문구 식별가능한 적당한 사이즈로 제출​(1페이지 1이미지 X)       - 공정위, ‘추천·보증 등에 관한 표시·광고 심사 지침’에 따른 경제적 이해 관계 표시        ·블로그 상단 표기 : [광고] (광고물과 동일한 언어로 표기, [AD] 사용 불가)         ·블로그 하단 표기 : ㅇㅇㅇ로부터 소정의 원고료를 지급받아 작성하였습니다.       - 유사한 광고를 여러 건 집행하는 경우 1~2개 시안을 먼저 심의 받고, 나머지 광고물에 지적사항을        반영한 후 심의신청 할 것    2) 유튜브 등 SNS 동영상 광고       - 동영상 시작과 끝부분에 [광고]표시 삽입 및 제품이 노출되는 장면 등에 반복적으로 [광고]표시 노출   3) 인스타그램 등 사진 광고       - 첫 번째 노출되는 사진에 식별 가능한 사이즈로 [광고] 표시 삽입       - 사진에 광고 표기가 불가능한 경우에만 본문의 첫 부분 또는 첫 번째 해시태그에 표기 가능   6. 홈페이지 심의    - 홈페이지 첫 화면(메인화면)은 필수 심의대상    - 세부페이지 심의는 선택사항이며, 심의신청하는 경우 세부페이지별(메뉴별)로 구분하여 각각 신청   7. 복수의 제품을 하나의 광고물로 광고하는 경우    - 하나의 광고물에 대중광고가 가능한 다수의 의약품을 함께 광고할 수 있음.    - 대중광고가 가능한 의약품이 아닌 제품(건강기능식품, 의료기기, 화장품 등)의 경우 의약품과 함께      광고할 수 없음. 다만, 브랜드검색 광고의 경우에는 예외적으로 의약품이 아닌 제품과 함께 광고 가능 
주요 심의기준1. 유효성분의 효능·효과 등    - 의약품 허가사항에 기반한 제품의 효능·효과, 용법용량 등 허가된 사항에 대해서만 광고 가능    - 개별 유효성분의 효능·효과가 해당 제품의 효능·효과로 오인되지 않도록 제품과 관계없는 성분의      효능효과 표현은 지양    - 첨가물의 효능·효과는 광고 불가. 첨가되었다는 사실만 광고 가능   2. 임상시험 자료의 인정가능 범위   * 「의약품 과대광고 등 세부 심의기준」 제2조 및 제15조, 2020.10.20 개정    - 광고대상 의약품을 사용하여 수행한 공인된 임상시험 자료로 식약처장이 인정하는 공정서, 의약품집,     SCI(E)급 학술지 등 공인된 임상시험 자료(시험관자료는 인정 안 됨)​   - 단, 광고대상 의약품과 유효성분, 함량, 제형, 효능‧효과, 용법‧용량, 투여경로 등이 동일한 의약품을     사용하여 수행한 임상시험 자료(비타민제제와 같이 비교적 부작용이 경미하고 널리 사용되어온 의약품의     경우에는 광고대상 의약품과 동일한 유효성분으로 수행된 임상시험 자료​)로 갈음할 수 있음    - 상기 요건을 만족하는 임상시험 자료에 대하여 광고심의위원회에서 개별 검토 후 인정여부 판단    
심의접수기간 심의일